Описание

Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный жидкий, набор № 1 комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10,12). Набор реагентов.

НАЗНАЧЕНИЕ Диагностикум сальмонеллезный Комплексный

Набор реагентов Диагностикум сальмонеллезный Комплексный № 1 предназначен для выявления в сыворотке крови человека специфических антител к О-антигенам сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

2.1. Принцип метода.

Действующим началом диагностикума являются специфические антигены сальмонелл, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к сальмонеллам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.

2.2. СОСТАВ НАБОРА

Реагенты	Количество
1	2
Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) получен путем сенсибилизации эритроцитов смесью О-антигенов сальмонелл указанных групп. Представляет собой 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН- 7,2 ± 0,2; концентрация – 0,06 моль/л). Консервант – формалин. Гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость	1 флакон– 6 мл
Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С₁, С₂, Д, Е — гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета	6 флаконов- из 0,1 мл каждый
1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана — гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость	1 флакон – 1 мл
Раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА — 0,9 % раствор натрия хлорида — прозрачная бесцветная жидкость, рН от 6,5 до 7,5	2 флакона – по 8 мл
Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения — состоит из 8 рядов, каждый из которых включает в себя 12 лунок с прозрачным, бесцветным, круглым дном	2 шт.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

3.1. Диагностикум должен агглютинироваться сыворотками диагностическими сальмонеллезными неадсорбированными сухими к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С₁, С₂, Д, Е, в РПГА в разведении не менее, чем 1:3200 для сывороток серогрупп В, С₁, С₂, Д, Е и 1:800 для сыворотки серогруппы А.

3.2. Время проведения анализа – 2 ч.

3.3. Набор рассчитан на 16 определений.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (М., 1981 г.).

Анализируемые сыворотки, а также находящиеся с ними в контакте реагенты следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции — обращаться с ними следует осторожно:

работать в резиновых перчатках;
при пипетировании необходимо пользоваться автоматическими дозаторами;
при завершении работы анализируемые сыворотки и находящиеся с ними в контакте реагенты, инструменты подвергать обработке дезинфицирующим раствором;
оборудование до и после работы протирать 70 % этиловым спиртом.

Анализируемые сыворотки должны быть инактивированы в течение 30 мин при температуре 56 ⁰С.

Входящие в состав набора сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С₁, С₂, Д, Е инактивированы.

Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:

хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 8 ⁰С;
не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
для проведения РПГА использовать реагенты, входящие только в данный набор.