Описание
Диагностикум эритроцитарный менингококковый
-
Назначение
Набор реагентов предназначен для выявления специфических антител к полисахаридным менингококковым антигенам групп А, С в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
-
Характеристика набора
2.1. Принцип метода.
Действующим началом диагностикумов являются менингококковые антигены серогрупп А, С, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к указанным антигенам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.
2.2. Состав набора.
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С жидкие» выпускается в виде комплектов реагентов и компонентов, упакованных в коробку из картона, снабженную картонными штативами для 4 флаконов. Информация по составу набора представлена в таблице №1.
Таблица №1
| Реагенты и компоненты | Комплектность |
| Диагностикум эритроцитарный менингококковый группы А или С жидкий | 1 флакон – не менее 3,0мл |
| Сыворотка диагностическая менингококковая (гомологичная) неадсорбированная | 1 флакон сыворотки жидкой – не менее 1,0мл
или 1 флакон сыворотки сухой – не менее чем из 0,1мл |
| 1% взвесь формалинизированных несенсибилизированных эритроцитов барана | 1 флакон– 1,0мл |
| Раствор для постановки РПГА | 1 флакон – не менее 10,0мл |
| Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения | 1 шт. |
-
Аналитические и диагностические характеристики
3.1. Диагностикум эритроцитарный полисахаридный групп А, С жидкий должен агглютинироваться в РПГА сывороткой диагностической менингококковой (гомологичной) неадсорбированой в разведении не ниже чем 1:320 для диагностикумов групп А, С
Уровнем диагностических характеристик сыворотки крови здоровых людей следует считать разведение сыворотки не выше 1:40 с диагностикумом эритроцитарным менингококковым полисахаридным группы А; разведение не выше 1:10 с диагностикумом эритроцитарным полисахардиным серогруппы С. У здоровых детей до 5 лет уровень диагностических характеристик в два раза меньше указанных выше.
3.2. Время проведения анализа – 2 ч.
3.3. Набор реагентов рассчитан на проведение 8 исследований.
-
Меры предосторожности
При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР»М., 1981 г.
Анализируемые сыворотки, а также находящиеся с ними в контакте реагенты следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции — обращаться с ними следует осторожно:
- работать в резиновых перчатках;
- при проведении РПГА необходимо пользоваться дозаторами переменного объема;
- при завершении работы анализируемые сыворотки и находящиеся с ними в контакте реагенты, а также инструменты следует подвергать обработке дезинфицирующим раствором;
- оборудование до и после работы протирать 70% этиловым спиртом.
Анализируемые сыворотки должны быть инактивированы в течение 30 мин при температуре 560С.
Входящие в состав наборов сыворотки диагностические менингококковые неадсорбированные инактивированы.
Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:
- хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 80С;
- не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
- не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
- для проведения РПГА использовать реагенты, входящие в состав только данного набора.
