Описание
Инструкция по применению набора реагентов Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)
1.НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов предназначен для культивирования, ускоренного выявления микобактерий туберкулеза культурно-микроскопическим методом и определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза.
1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
2.ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1.Принцип метода
Принцип метода – визуальное обнаружение микобактерий туберкулеза, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.
2.2.Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.
Состав (г/л):
— панкреатический гидролизат казеина 20,0
— экстракт кормовых дрожжей 5,0
— калий дигидроортофосфат для пищевой,
медицинской и микробиологической промышленности 1,5
— динатрия фосфат обезвоженный 2,5
— магний сернокислый -7 водный 0,5
— натрий лимоннокислый 5,5-водный 1,5
— железо лимонноаммиачное 0,05
3.АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
Набор реагентов должен обеспечивать придонный рост тест-штамма Mycobacterium tuberculosis H37Ra с диффузным помутнением среды при посеве 0,1 мл взвеси микроба из разведения 10-3 через 9-11 сут инкубации при температуре (37±1) ºС.
4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства
Здравоохранения» (г.Москва, 1981 г.).
5.ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
- Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) ºС;
- Пробирки стеклянные;
- Цилиндр стеклянный;
- Вода дистиллированная;
- Спиртовка;
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- Плазма человеческой крови;
- Сыворотка лошадиная нормальная;
- Глицерин.
6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Объекты исследований в клинической микробиологии (мокрота, моча и др.).
7.ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1.Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 970 мл дистиллированной воды, содержащей 30 мл глицерина, кипятят в течение 1-2 мин, фильтруют через бумажный фильтр, разливают в стерильные пробирки по 2 мл и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±2) ºС в течение 20 мин. Среду охлаждают до температуры 20-25 ºС и вносят в каждую пробирку по 0,2 мл плазмы человеческой крови или сыворотки лошадиной нормальной. Готовая среда светло-желтого цвета. Пробирки с питательной средой, содержащей плазму или сыворотку, необходимо использовать в день приготовления, а среду, не содержащую эти компоненты, можно хранить в течение 14 сут при температуре от2 до 8 ºС.
7.2.Посев исследуемого материала
Взятие исследуемого материала, посев и культивирование проводят согласно Приказа Минздрава РФ «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» № 109 от 21.03.03, Приложение№11.
8.РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрацию результатов производят визуально, по наличию придонного роста микобактерий туберкулеза с диффузным помутнением бульона.
9.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Набор реагентов Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон) хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 ºС.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 ºС всеми видами крытого транспорта.
Срок годности – 1 год со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.
Рекламации на качество набора реагентов Питательная среда для культивирования
Микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон) в течение срока годности следует направлять в адрес производителя: ФГУП «НПО «Микроген», 115114, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д.15, тел.(495) 710-37-87. Адрес производства: 367010, г. Махачкала, Ул.А.Султана ,13 б тел. 8722 55 82 32
