Основа среды Левенштейна-Йенсена

Описание

ИНСТРУКЦИЯ по применению «Основы среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухой»

1.Назначение

1.1Набор реагентов Основа среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухая предназначен для приготовления в лабораторных условиях среды Левенштейна-Йенсена, применяемой для выделения, культивирования и определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза.

1.2.Выпускается  по 250 г.

2.ХАРАКТЕРИСТИКА  НАБОРА.

2.1.Принцип метода

Принцип метода – визуальное обнаружение микобактерий туберкулеза, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

                                                                   2.2. Состав набора

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.

  Состав (г/л)

калия дигидроортофосфат для пищевой, медицинской

и микробиологической промышленности                          – 4,23

магний  сернокислый 7-водный                                          – 0,423

натрий лимоннокислый трехзамещенный                          – 1,07

L-аспарагин                                                                            – 8,47

малахитовый зеленый                                                          – 0,73

                                            3.АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ

                                                           ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА.

Питательная среда Левенштейна-Йенсена, приготовленная с использованием основы питательной среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухой, обеспечивает типичный рост тест-штамма Mycobacterium tuberculosis H₃₇Ra на всех засеянных пробирках при посеве 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10^-4 и 10 ^-5через

27-29 сут инкубации при температуре (37±1)ºС. Число выросших колоний из разведения 10^-5 не должно быть меньше 1, среднее число колоний, выросших на испытуемой среде Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий, приготовленной и отконтролированной на предприятии  и аттестованной в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

                                                             4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 )

5.               ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ

• Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
• Автоклав;
• Пробирки стеклянные;
• Спиртовка ;
• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• Фильтровальная бумага;
• Стеклянный бокс.

6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ

Объекты исследований в  клинической микробиологии (мокрота, моча и др.).

7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

                                  7.1.Приготовление рабочего раствора реагента

          14,90 г набора раствора реагентов растворяют в 1 л дистиллированной воды, добавляют 21,7 мл глицерина, тщательно перемешивают и доводят до кипения. Стерилизуют автоклавированием в течение 20 мин при температуре (121±2)ºС, затем охлаждают до температуры (45-50)ºС.

Для приготовления среды Левенштейна-Йенсена после охлаждения в основу стерильно вносят 1667 мл яичной1 массы, перемешивают, разливают в пробирки по 6,5 мл. Коагуляцию проводят при температуре 85 ºС в течение 45 мин в скошенном под углом 20-30 º положении. Затем пробирки ставят на 2 сут в термостат при температуре (37±1) ºС для контроля стерильности.

Готовую среду можно использовать в течение 14 сут при условии хранения при температуре от 2 до 8 ºС.

8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Регистрацию результатов анализа  проводят визуально, по наличию роста колоний.

9. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ

Учет результатов анализа проводят  согласно приказу МЗ РФ № 109 от 21.03.2003 г.

10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА.

Срок годности – 2 года  со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от  2 до 25 ºС.

Транспортирование должно проводиться при температуре от 2 до 25 ºС  всеми видами крытого транспорта.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.

Рекламации на качество набора реагентов Основа питательной среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухая в течение срока годности следует направлять в адрес производителя:   ФГУП «НПО «Микроген»,115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, 15, тел.(495)  710-37-87.  Адрес производства:  367010, г. Махачкала, ул.А.Султана , 13  б   тел. 8722 55 82 32

Основа среды Левенштейна-Йенсена