Описание

Инструкция по применению набора реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая — М (Сабуро-агар)»

1.НАЗНАЧЕНИЕ

1.1.Набор реагентов предназначен для культивирования грибов, а также определения общего числа грибов в нестерильных лекарственных средствах.

1.2.Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

. 2,1Принцип метода

Принцип метода – визуальное обнаружение грибов, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

2.2. Состав набора

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов

Состав (г/л):

-пептон сухой ферментативный для бактериологических целей 12,0

-экстракт кормовых дрожжей агаризованный 5,0

-натрия хлорид 5,0

— D-глюкоза 30,5

-агар микробиологический ( 9,0±0,2 )

3.АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ

ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

3.1Специфическая активность (показатели чувствительности, скорость роста и стабильность основных биологических свойств микроорганизмов). Набор реагентов должен обеспечивает рост тест-штаммов Candida albicans 259/NCТC/885/653, Candida brumptii 530/ИБФМ-J-40 и Aspergillius niger ВКМ F-1119 при посеве по 0,1 мл взвеси каждого тест-штамма из разведений 10^-4 и 10^-5 через (24±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С для С.albicans 259/NCT/885/653, через (24±1) ч инкубации при температуре (28±1)ºС для C. brumptii 530/ИБФМ-J-40 и через 48-72 ч инкубации при температуре (22.5±2.5)ºС для Aspergillius niger ВКМ F-1119.

Тест-штамм C.albicans 259/NCТC/885/653 растет в виде плотных колоний с ровными краями, белого цвета, выпуклых, блестящих, диаметром 1,0-2,0 мм, тест-штамм C.brumptii 530/ИБФМ-J-40 – в виде плотных колоний с ровными краями кремового цвета, плоских, с неровной поверхностью, диаметром 1,0-3,0 мм, Aspergillius niger ВКМ F-1119 – в виде пушистого мицелия, белого или светло-желтого цвета, а на 4-7 сутки темно-коричневого или черного.

4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.).

5.ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С;
Автоклав;
Пробирки стеклянные;
Пипетки стеклянные;
Чашки Петри;
Вода дистиллированная;
0,9 % раствор натрия хлорида;
Бутылки стеклянные;
Вата медицинская гигроскопическая.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

7.1. Приготовление рабочего раствора реагента

Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят 1-2 мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, стерилизуют автоклавированием при температуре (121±1) °С в течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры (45±5) °С и разливают в стерильные чашки Петри слоем 3-5 мм. После застудневания чашки со средой подсушивают в термостате при температуре (37±1) °С в течение 40 мин.

Готовая среда желтого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 7 суток при условии хранения ее при температуре от 2 до 8 °С

7.2 Посев исследуемого материала

Посев исследуемого материала проводить согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.

9.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ

Учет результатов производят согласно ФС 42-1846-88 «Испытание лекарственных средств на микробиологическую чистоту» и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений»

10.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ НАБОРА

Набор реагентов хранить в герметично закрытой упаковке в сухом месте при температуре от 2 до 25 ºС.

Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 ºС всеми видами крытого транспорта.

Срок годности – 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.

Рекламации на качество набора реагентов Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая – М (агар Сабуро) в течение срока годности следует направлять в адрес производителя: ФГУП «НПО «Микроген», Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская , д.15 тел.(495) 710-37-87. Адрес производства: 367010, г. Махачкала, ул.А.Султана 13 «б» тел 8722 55-82-32